À retenir
- Faites correspondre le numéro de lot inscrit sur la fiole avec le numéro de lot indiqué sur le certificat avant de consigner le matériel.
- Considérez qu’un taux de pureté est incomplet à moins qu’il ne précise sa méthode, par exemple ≥ 99 % par CLHP.
- Lisez la pureté par CLHP et l’identité par spectrométrie de masse ensemble, et non comme des solutions de remplacement l’une de l’autre.
- Utilisez le nombre de milligrammes indiqué dans le nom du produit comme contenu net; le poids de livraison du transporteur inclut l’emballage et le déshydratant.
- Conservez un certificat par lot, même lorsque deux lots du même peptide affichent la même pureté.
Ce que le certificat consigne
Un certificat d’analyse est un document d’une page qui indique ce que contient un lot, en quelle quantité, avec quel degré de pureté et selon quelle méthode. Il est rattaché à un seul lot d’un seul produit, et non à la gamme de produits dans son ensemble.
Chaque lot de notre catalogue Peptides de recherche est accompagné d’un certificat d’analyse téléchargeable. Le document se lit du haut vers le bas : d’abord l’identité, puis la quantité, puis les données analytiques, puis le numéro de lot qui relie le document à la fiole en main. Chaque champ répond à une question précise. Lus ensemble, ces champs permettent à un responsable des achats de confirmer que le matériel reçu correspond au matériel commandé.
Champ 1 : identité du produit
Le bloc d’identité nomme le peptide. Le cas échéant, il indique aussi une formule moléculaire, une masse moléculaire et un numéro CAS.
L’identité devrait être vérifiée par rapport au bon de commande avant que la fiole ne soit consignée. Les conventions de nomenclature varient d’un fournisseur à l’autre et d’une source documentaire à l’autre, donc un synonyme sur le certificat n’est pas en soi une erreur. Par exemple, l’Épitalon s’écrit aussi Epithalon dans la littérature publiée; la fiole que nous répertorions comme Épitalon tétrapeptide, fiole lyophilisée de 10 mg correspond au même tétrapeptide sous l’une ou l’autre orthographe. Des descripteurs de classe apparaissent également ici. Le Tésamoréline est consigné comme un analogue de la GHRH, ce qui indique au lecteur à quelle famille de séquence appartient le contenu de la fiole.
Champ 2 : pureté et apparence
La pureté est un chiffre associé à une méthode. Sur nos certificats, elle se lit ≥ 99 % par CLHP.
Trois mentions connexes figurent dans cette section du document :
- Pureté par CLHP — le pourcentage du pic principal par rapport à l’aire totale des pics, indiqué comme ≥ 99 % par CLHP.
- Masse observée — la masse mesurée par spectrométrie de masse, comparée à la masse calculée pour la séquence indiquée.
- Apparence — l’état physique du matériel, consigné comme poudre lyophilisée.
Un chiffre de pureté sans méthode n’est pas une information utilisable. Un résultat de 99 % par CLHP et un résultat de 99 % obtenu par une autre technique ne sont pas interchangeables, car chaque technique réagit différemment aux impuretés. Si un certificat indique un pourcentage sans méthode, il faut considérer ce champ comme incomplet.
L’apparence importe à la réception. Une poudre lyophilisée dont l’état a visiblement changé devrait être consignée dans le registre de réception avec le numéro de lot, puisque le certificat décrit le matériel tel qu’il était au moment de la mise en circulation.
Champ 3 : méthode d’essai
Le champ de méthode indique comment l’analyse a été effectuée. Les nôtres mentionnent la CLHP et la spectrométrie de masse réalisées par un tiers.
La chromatographie liquide à haute performance sépare l’échantillon et quantifie le composant principal par rapport à tout le reste du chromatogramme. Cela produit le pourcentage de pureté. La spectrométrie de masse vérifie l’identité moléculaire de la séquence. Elle compare la masse mesurée à la masse calculée à partir de la séquence indiquée.
Les deux sont nécessaires. La CLHP seule montre qu’un échantillon est en grande partie un seul composé, sans confirmer lequel. La spectrométrie de masse seule confirme l’identité sans quantifier ce qui est présent par ailleurs. Il faut lire ces deux champs ensemble.
L’essai par un tiers signifie que l’analyse a été réalisée à l’extérieur de nos propres installations. Le certificat consigne la méthode pour chaque lot, ce qui permet à un réviseur de vérifier si le lot en main a été évalué de la même façon qu’un lot précédent.
Champ 4 : numéro de lot et quantité
Le numéro de lot est le champ qui relie le document à la fiole physique. Il devrait apparaître à la fois sur le certificat et sur l’étiquette de la fiole, et les deux doivent correspondre caractère pour caractère.
La quantité est indiquée en tant que teneur nette en peptide par fiole. Nos fiches produits utilisent des formats de 5 mg et de 10 mg, ainsi BPC-157, peptide lyophilisé contient 5 mg par fiole et la fiole d’Épitalon contient 10 mg par fiole. Il ne faut pas confondre le poids d’expédition indiqué sur une étiquette de transporteur avec la teneur nette. Le poids d’expédition couvre la fiole, l’emballage de la chaîne du froid et le déshydratant, et pour nos expéditions à fiole unique, ce poids emballé est de 0,05 kg dans un carton de 8 x 8 x 6 cm.
Une séquence de réception concrète :
- Faire correspondre le numéro de lot sur la fiole avec celui du certificat.
- Confirmer le nom du peptide et le chiffre en milligrammes par rapport au bon de commande.
- Consigner la pureté et la méthode telles qu’indiquées, par exemple ≥ 99 % par CLHP.
- Classer le certificat dans le registre de lot interne avant que la fiole n’entre en entreposage.
Champ 5 : notes sur la conservation et l’emballage
La mention de conservation décrit les conditions applicables au matériel lyophilisé. Les peptides lyophilisés doivent être conservés au froid et au sec, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
L’emballage soutient cette mention pendant le transport. Chaque fiole voyage dans un emballage à chaîne du froid avec déshydratant, expédiée avec suivi depuis Vancouver. Le déshydratant répond à l’absorption d’humidité, ce qui constitue la préoccupation pratique avec une poudre lyophilisée hygroscopique. Les fioles de verre stériles de 10 mL et l’eau bactériostatique sont répertoriées séparément sous Fournitures de laboratoire pour les laboratoires qui gèrent leur propre inventaire de consommables.
Les conditions de conservation utilisées dans le laboratoire receveur devraient être consignées avec le certificat. Le certificat décrit le lot au moment de sa mise en circulation; le registre interne décrit ce qui s’est passé par la suite.
Limites d’un certificat d’analyse
Un certificat d’analyse est un relevé de mesure, et non une déclaration de pertinence pour un protocole donné. Il ne précise ni la conception expérimentale, ni les concentrations, ni les tampons, ni les critères d’évaluation. Ces décisions relèvent du chercheur principal.
Il ne s’applique pas non plus d’un lot à l’autre. Un certificat vaut pour un seul lot. Lorsqu’un deuxième lot du même produit est commandé, un second certificat l’accompagne, et les deux devraient être classés séparément même si les chiffres de pureté indiqués sont identiques. La documentation par lot est ce qui rend un résultat traçable jusqu’à une fiole précise.
Les commandes chez nous sont réservées aux laboratoires et aux chercheurs qualifiés. Les certificats sont téléchargeables par lot afin que les responsables des achats puissent les joindre aux dossiers d’approvisionnement.
Pour usage exclusif en recherche de laboratoire. Ne convient pas à un usage humain ou vétérinaire.
